Viramune Susp Buv 240ml 50mg/5ml

HIV-1

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is nevirapine. Een tablet bevat 200 mg nevirapine. - De andere stoffen in dit middel zijn:

• microkristallijne cellulose
• lactose (als monohydraat)
• povidon K25
• natriumzetmeelglycolaat
• colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat.

De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune 200 mg tabletten tijdens de 14-daagse gewenningsperiode hebben gebruikt.

Vaak (optredend bij 1 op de 10 patiënten): - huiduitslag. - koorts - hoofdpijn - buikpijn - misselijkheid - dunne ontlasting (diarree) - vermoeidheid.

Soms (optredend bij 1 op de 100 patiënten): - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - allergische reactie gekenmerkt door huiduitslag, zwelling van het gezicht, moeilijk ademhalen (bronchiale spasmen) of anafylactische shock - geneesmiddelenreactie met een effect op de rest van het lichaam (geneesmiddelenreactie met meer dan normaal voorkomen van een bepaald type witte bloedcel (eosinofilie) en effecten op de rest van het lichaam) - plotselinge en heftige ontsteking van de lever (fulminante hepatitis) - ernstige en levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse) - gele huid (geelzucht) - netelroos (urticaria) - plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem) - overgeven - spierpijn (myalgie) - gewrichtspijn (artralgie) - verminderd aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - afwijkingen in de werking van de lever - afname in bloedfosfor - toename bloeddruk.

Zelden (optredend bij 1 op de 1.000 patiënten): - ontsteking van de lever (hepatitis) - verminderd aantal rode bloedcellen (anemie).

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de behandeling definitief gestaakt moest worden vanwege ernstige rash, rash gepaard gaande met constitutionele symptomen, overgevoeligheidsreacties, of klinische hepatitis door nevirapine gebruik.
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) of uitgangswaarden van ASAT of ALAT hoger dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden, totdat de normaalwaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot onder 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden.
Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapinebehandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine.
Gelijktijdige toediening van kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege de kans op verlaagde plasmaconcentraties en afname van het klinische effect van nevirapine).

Patiënten >= 16 jaar

• Dag 1 - 14: 20 ml (200 mg) /dag
• Vanaf dag 15 of na verdwijnen huiduitslag (max. na 28 dagen): 2 x 20 ml (200 mg) /dag + min. 2 aanvullende antiretrovirale middelen

Patiënten < 16 jaar

• Dag 1 - 14

• 150 mg /m² /dag

• OF 4 mg /kg /dag
• Vanaf dag 15 of na verdwijnen huiduitslag (max. na 28 dagen)
• 2 x 150 mg /m² /dag
• < 8 jaar: 7 mg /kg /dag
• > 8 jaar: 4 mg /kg /dag
• Max. 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De totale dosering toedienen met het bijgeleverde doseerspuitje
• Met of zonder voedsel