Havrix 1440 Pi Pharma Susp Inj Fl 1ml Pip

Wanneer mag u Havrix 1440 niet toegediend krijgen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin of voor neomycine of voor formaldehyde. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft al eens een allergische reactie op een hepatitis A-vaccin gehad. Tekenen van een allergische reactie kunnen bestaan uit jeukende huiduitslag, kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong. Als een van de bovenstaande punten van toepassing is, mag Havrix 1440 niet worden toegediend. Twijfelt u hierover? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat Havrix 1440 wordt toegediend. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit vaccin? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit vaccin toegediend krijgt, als: - u aan een ernstige infectie lijdt die gepaard gaat met een hoge temperatuur (koorts). Dit vaccin kan dan worden toegediend nadat u bent hersteld. Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg eerst uw arts hierover; - u een verzwakt afweersysteem heeft als gevolg van ziektes en/of behandelingen. Uw arts zal dan bekijken of er meer injecties nodig zijn; - u bloedingsproblemen heeft of gemakkelijk blauwe plekken oploopt. Flauwvallen kan voorkomen voor of na toediening van een injectie met een naald. Wanneer u bij een eerdere injectie bent flauwgevallen, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wat is Havrix 1440 en waarvoor wordt dit vaccin gebruikt? Waarvoor wordt dit vaccin gebruikt? Havrix 1440 is een vaccin dat gebruikt wordt om jongeren vanaf 16 jaar en volwassenen te beschermen tegen de infectie die door het hepatitis A-virus veroorzaakt wordt. Wat is hepatitis A? - Hepatitis A is een ziekte van de lever die veroorzaakt wordt door het hepatitis A-virus. - Het hepatitis A-virus kan worden overgedragen van persoon op persoon, of via contact met besmet water, eten en drinken. - De symptomen van hepatitis A kunnen variëren van mild tot ernstig en kunnen onder meer bestaan uit koorts, zich niet lekker voelen (malaise), verlies van eetlust, diarree, misselijkheid, abdominaal ongemak (buikklachten, buikpijn), donkere urine en geelzucht (geel worden van de ogen en huid). De meeste mensen herstellen volledig, maar de ziekte kan in sommige gevallen zo ernstig zijn dat ziekenhuisopname nodig is, en kan in zeldzame gevallen leiden tot acuut leverfalen. Hoe werkt dit vaccin? - Havrix 1440 helpt uw lichaam om zijn eigen bescherming (antistoffen) tegen het virus te produceren. Deze antistoffen helpen u om u tegen de ziekte te beschermen. - Zoals geldt voor alle vaccins, is het mogelijk dat Havrix 1440 niet iedereen die ermee gevaccineerd wordt, volledig beschermt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u kunt een spoedeisende medische behandeling nodig hebben: - Allergische reacties - de tekenen hiervan kunnen onder meer bestaan uit lokale of verspreide uitslag die kan jeuken of blaren kan vormen, zwelling van de ogen en het gezicht, moeite met ademhalen of slikken, een plotselinge verlaging van de bloeddruk en het verlies van bewustzijn. Deze reacties kunnen optreden voordat u de spreekkamer van de arts verlaat. Laat het uw arts onmiddellijk weten als u een van de bovenstaande ernstige bijwerkingen opmerkt.

Bijwerkingen die optraden tijdens klinische studies met Havrix 1440:

Zeer vaak (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin): - hoofdpijn - pijn en roodheid op de injectieplaats - vermoeidheid

Vaak (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 doses van het vaccin): - verlies van eetlust - misselijkheid - braken (overgeven) - diarree - algehele malaise (u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker) - koorts van 37,5 °C of meer - zwelling of verharding op de injectieplaats

Soms (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 doses van het vaccin): - infectie van de bovenste luchtwegen - verstopte neus of loopneus - duizeligheid - spierpijn, spierstijfheid niet veroorzaakt door lichaamsbeweging - griepachtige verschijnselen, zoals verhoogde temperatuur, keelpijn, loopneus, hoesten en koude rillingen

Zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 doses van het vaccin): - vermindering of verlies van de gevoeligheid van de huid voor pijn of aanraking - spelden- en naaldenprikgevoel - jeuk - koude rillingen

Bijwerkingen die optraden na het in de handel komen van Havrix 1440: - toevallen of convulsies - ontsteking van de bloedvaten die leidt tot vernauwing of blokkade (vasculitis) - ernstige allergische reactie waardoor het gezicht, de tong of de keel opzwelt, wat moeite met slikken of ademhalen kan veroorzaken - galbulten, rode, vaak jeukende plekjes die op de ledematen beginnen en soms op het gezicht en de rest van het lichaam - gewrichtspijn

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u Havrix 1440 niet toegediend krijgen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin of voor neomycine of voor formaldehyde. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft al eens een allergische reactie op een hepatitis A-vaccin gehad. Tekenen van een allergische reactie kunnen bestaan uit jeukende huiduitslag, kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong. Als een van de bovenstaande punten van toepassing is, mag Havrix 1440 niet worden toegediend. Twijfelt u hierover? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat Havrix 1440 wordt toegediend.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Havrix 1440 toegediend krijgt.

1. Hoe wordt Havrix 1440 toegediend? Hoe wordt dit vaccin toegediend?

- De arts of verpleegkundige zal Havrix 1440 per injectie in een spier toedienen. Het wordt doorgaans toegediend in de bovenarm. - Bij wijze van uitzondering kan Havrix 1440 onderhuids worden geïnjecteerd als u lijdt aan trombocytopenie of als u een ernstige bloedingsstoornis heeft. Hoeveel wordt er toegediend? - U krijgt 1 dosis Havrix 1440 (1 ml suspensie) op een met uw arts of verpleegkundige afgesproken datum. - Om langdurige bescherming te verkrijgen, wordt aanbevolen dat er tussen 6 en 12 maanden na de eerste dosis een tweede dosis (booster) wordt toegediend. Deze tweede dosis kan echter nog tot 5 jaar na de eerste dosis worden gegeven. Heeft u te veel van Havrix 1440 gekregen? Overdosering is erg onwaarschijnlijk, aangezien het vaccin geleverd wordt in een injectieflacon of spuit die een enkele dosis bevat en het vaccin door een arts of verpleegkundige wordt toegediend. Er zijn enkele gevallen van onbedoelde toediening gemeld en de gerapporteerde bijwerkingen waren vergelijkbaar met degene die gerapporteerd zijn met de normale toediening van het vaccin (vermeld in rubriek 4). Wanneer u te veel van Havrix 1440 heeft gekregen, neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245). Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Denkt u dat u een dosis van dit vaccinheeft overgeslagen? Neem dan contact op met uw arts. Uw arts bepaalt dan of er een dosis nodig is en wanneer die zal worden toegediend.