Efient Comp Pell 28 X 10mg

• bij patiënten met acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris, myocardinfarct met of zonder ST-elevatie) die primaire of uitgestelde percutane coronaire interventie ondergaan
• gelijktijdig toegediend met acetylsalicylzuur

1. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Efient 10 mg:

Elke tablet bevat 10 mg prasugrel (als hydrochloride).

Hulpstof(fen) met bekend effect

Elke tablet bevat 2,1 mg lactosemonohydraat.

Efient 5 mg:

Elke tablet bevat 5 mg prasugrel (als hydrochloride).

Hulpstof(fen) met bekend effect

Elke tablet bevat 2,7 mg lactosemonohydraat.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Morfine en andere opioïden

Een verminderde werkzaamheid van prasugrel is waargenomen bij patiënten die gelijktijdig prasugrel en morfine toegediend krijgen (zie rubriek 4.5).

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Warfarine: gelijktijdige toediening van Efient en andere cumarinederivaten dan warfarine is niet onderzocht. Vanwege de kans op een verhoogd bloedingsrisico is voorzichtigheid geboden wanneer warfarine (of andere cumarinederivaten) en prasugrel gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).

Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's): gelijktijdige toediening met chronisch gebruikte NSAID's is niet onderzocht. Vanwege de kans op een verhoogd bloedingsrisico is voorzichtigheid geboden wanneer chronisch gebruikte NSAID's (waaronder COX-2-remmers) en Efient gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).

Efient kan wel gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen die door cytochroom P450-enzymen (waaronder statinen) worden gemetaboliseerd, of met geneesmiddelen die inductoren of remmers van cytochroom P450-enzymen zijn. Ook kan Efient gelijktijdig worden toegediend met ASA, heparine, digoxine en geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen, zoals protonpompremmers en H2-blokkers. Hoewel dit niet in specifieke interactiestudies is onderzocht, is Efient in het klinische fase 3-onderzoek gelijktijdig toegediend met laagmoleculairgewichtheparine, bivalirudine en GP IIb/IIIa-remmers (geen informatie beschikbaar over het gebruikte type GP IIb/IIIa-remmer) zonder aanwijzingen voor klinisch significante ongewenste interacties.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Actieve pathologische bloedingen.
Voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident (CVA) of transient ischaemic attack (TIA).
Ernstige leverfunctiestoornis (Child Pughklasse C).

Volwassenen

• Eenmalige oplaaddosis: 60 mg
• Onderhoudsdosis: 10 mg per dag
• Ook 75 mg tot 325 mg acetylsalicylzuur toevoegen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel.
• De werking kan het snelst intreden als de oplaaddosis van 60 mg prasugrel op de nuchtere maag wordt ingenomen
• De tablet niet breken of fijnmaken.