Bupropion Sandoz 150mg Geregul.afgifte Tabl 90

Bupropion Sandoz wordt gebruikt om depressie te behandelen. Het werkt in op chemische stoffen in de hersenen, noradrenaline en dopamine genaamd, die in verband staan met depressie.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is bupropionhydrochloride. Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg bupropionhydrochloride.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn povidon, zoutzuur, natriumstearylfumaraat, ethylcellulose, hydroxypropylcellulose, methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) type A, colloïdaal watervrij silica, macrogol 1500, tri-ethylcitraat, hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000.

De volgende geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op of beïnvloed worden door Bupropion Sandoz, maar het is geen volledige lijst. Vertel uw arts als u één van deze geneesmiddelen inneemt zodat uw behandeling indien nodig kan aangepast worden:

 bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of de ziekte van Parkinson, monoamine-oxidase-inhibitoren genaamd.

Lees het laatste punt onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" in rubriek 2.

 geneesmiddelen om depressie te behandelen, zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine, dosulepin, desipramine, imipramine, citalopram, escitalopram, venlafaxine of geneesmiddelen om psychische ziekten te behandelen, zoals clozapine, risperidon, thioridazine, olanzapine.

Bupropion Sandoz kan een wisselwerking vertonen met sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie en u kunt veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmsymptomen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).

 theofylline: een geneesmiddel om astma en andere ademhalingsziekten te behandelen.

 tramadol: een geneesmiddel om pijn te behandelen.

 kalmerende middelen.

Lees het vijfde punt onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" in rubriek 2 als u van plan bent om te stoppen met het gebruik van kalmeermiddelen.

 geneesmiddelen om malaria te voorkomen en te behandelen, zoals mefloquine, chloroquine.

 stimulerende middelen of andere geneesmiddelen om uw gewicht of eetlust te controleren.

 steroïden, toegediend via de mond of een inspuiting.

 geneesmiddelen om een bacteriële infectie te behandelen met werkzame bestanddelen die eindigen op '-oxacine'.

 antihistaminica, die slaperigheid kunnen veroorzaken: gebruikt om allergieën, slaapproblemen of verkoudheden te behandelen; of om misselijkheid en braken te voorkomen en te behandelen.

 geneesmiddelen om diabetes te behandelen.

 levodopa, amantadine: geneesmiddelen om de ziekte van Parkinson te behandelen.

 orfenadrine: een geneesmiddel om pijnlijke spierspanning te behandelen.

 carbamazepine, fenytoïne, valproaat: geneesmiddelen om epilepsie en bepaalde pijntoestanden te behandelen.

 bepaalde geneesmiddelen om kanker te behandelen, zoals cyclofosfamide, ifosfamide.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Informeer uw arts meteen, wanneer u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt.

Stuipen of epileptische aanvallen

Ongeveer 1 op 1.000 personen die Bupropion Sandoz innemen, loopt een risico op stuipen (een aanval of convulsies). Het risico dat dit gebeurt, is hoger als u te grote hoeveelheden inneemt, als u bepaalde geneesmiddelen inneemt of als u een hoger risico op stuipen loopt dan gebruikelijk. Spreek met uw arts als u zich hierover zorgen maakt.

Als u stuipen heeft, vertel dit dan aan uw arts zodra u hersteld bent. Neem geen tabletten meer.

Allergische reacties

Sommige personen kunnen allergisch reageren op bupropion. Mogelijke allergische reacties zijn:

• Rode huid of huiduitslag (zoals netelroos), blaren of jeukende zwellingen (netelroos) op de huid.

Bepaalde soorten huiduitslag moeten in het ziekenhuis behandeld worden, vooral als u ook last heeft aan de mond of de ogen.

• Ongewoon piepende ademhaling of moeilijk ademen

• Gezwollen oogleden, lippen of tong

• Pijnlijke spieren of gewrichten

• In elkaar zakken of bewusteloosheid.

Als u tekenen van een allergische reactie vertoont, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Neem geen tabletten meer.

Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts u iets voorschrijft voor de behandeling van uw allergische symptomen, moet u de hele behandeling voltooien.

Lupus huiduitslag of verergering van lupussymptomen

Niet bekend - de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens bij mensen die Bupropion Sandoz innemen.

Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die de huid en andere organen aantast. Als u lupusaanvallen, huiduitslag of laesies (vooral op de aan de zon blootgestelde delen) krijgt terwijl u Bupropion Sandoz inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien het nodig kan zijn om de behandeling stop te zetten.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• Moeilijk slapen. Zorg er voor dat u Bupropion Sandoz 's morgens inneemt.

• Hoofdpijn

• Droge mond

• Misselijkheid, braken

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• Koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms als gevolg van een allergische reactie)

• Trillen, beven, zwakheid, moeheid, pijn in de borstkas

• Angstig of opgewonden gevoel

• Buikpijn of andere last (verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, verlies van eetlust (anorexie)

• Stijging van de bloeddruk (soms ernstig), overmatig blozen

• Oorsuizingen, visuele stoornissen.

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• Neerslachtig gevoel (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel´, onder 'Gedachten aan zelfverminking of zelfmoord')

• Verward gevoel

• Concentratiemoeilijkheden

• Snellere hartslag

• Gewichtsverlies

Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

• Epileptische aanvallen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

• Hartkloppingen, flauwvallen

• Spiertrillingen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, stap- of coördinatieproblemen

• Gevoel van rusteloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, agressie, vreemde dromen, tintelingen of een verdoofd gevoel, geheugenverlies

• Geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht), wat kan veroorzaakt worden door gestegen leverenzymen, hepatitis

• Ernstige allergische reacties; huiduitslag met gewrichts- en spierpijn

• Veranderingen in de bloedsuikerspiegel

• Meer of minder plassen dan normaal

• Ernstige huiduitslag die de mond en andere lichaamsdelen kan aantasten en die levensbedreigend kan zijn

• Verergering van psoriasis (verdikte rode huidvlekken)

• Indruk van onwerkelijkheid of vreemde omstandigheden (depersonalisatie); dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties); dingen die niet waar zijn, voelen of geloven (waanideeën); ernstige achterdocht (paranoia).

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Verminderd natriumgehalte in het bloed (hyponatremie)

• Gedachten aan zelfverminking of zelfmoord tijdens het innemen van Bupropion Sandoz of kort na het stoppen van de behandeling (zie rubriek 2, 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?´). Als u dergelijke gedachten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u andere geneesmiddelen inneemt die bupropion bevatten.

 als u epilepsie heeft of in het verleden stuipen heeft gehad.

 als u een hersentumor heeft.

 als u pas gestopt bent met alcohol drinken of met het gebruik van geneesmiddelen waarvan geweten is dat ze gepaard gaan met een risico op ontwenningsverschijnselen, meer in het bijzonder

• kalmeermiddelen, slaapmiddelen of spierontspanners met werkzame stofnamen die eindigen op '-azepam'

• of vergelijkbare kalmerende middelen.

 als u een ernstige, langdurige leverziekte heeft, die wordt gekenmerkt door degeneratie en verdikking van leverweefsel.

 als u een eetstoornis heeft of in het verleden heeft gehad, zoals boulimie of anorexia nervosa.

 als u andere geneesmiddelen tegen depressie inneemt die monoamine-oxidase-inhibitoren heten, of als u die in het verleden ingenomen heeft.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is

Een tablet van 150 mg eenmaal per dag

Uw arts kan uw dosis verhogen tot 300 mg eenmaal daags als uw depressie na enkele weken niet verbetert.

Patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie

Als u een verminderde nierfunctie of een lichte tot matig verminderde leverfunctie heeft, bedraagt de geadviseerde dosis één tablet van 150 mg eenmaal per dag.

Gebruik Bupropion Sandoz niet als u de ernstige leverziekte heeft, vermeld in het zesde punt onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" in rubriek 2.

Hoe te gebruiken?

Neem uw tabletten 's morgens in hun geheel in met een glas water. De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel.

Rond de tablet zit een omhulsel dat zorgt voor een geleidelijke afgifte van het werkzame bestanddeel in uw lichaam. U kunt in uw stoelgang iets waarnemen dat op een tablet lijkt. Dit is het lege omhulsel dat uit uw lichaam verwijderd wordt.

U mag de tabletten niet kauwen, pletten of breken - als u dat doet, is er gevaar voor overdosering omdat het geneesmiddel te snel in uw lichaam vrijkomt. Dit vergroot de kans op bijwerkingen, waaronder stuipen.

Hoe lang neemt u het geneesmiddel in?

Uw arts beslist hoe lang u Bupropion Sandoz moet innemen.