Tobradex Collyre 5ml

Avertissements et précautions  Utilisez TOBRADEX uniquement pour instiller dans vos yeux.  N'utilisez pas ce médicament sans contrôle médical rigoureux.  L'administration de stéroïdes dans l'œil peut retarder la guérison de votre lésion oculaire. Les AINS topiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont également connus pour ralentir ou retarder la guérison. L'utilisation simultanée d'AINS topiques et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de problèmes de guérison.  Informez votre médecin si vous êtes hypersensible aux aminoglycosides, la classe d'antibiotiques à laquelle appartient TOBRADEX.  Si vous développez des réactions allergiques au cours du traitement par TOBRADEX, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Les réactions allergiques peuvent varier de démangeaisons locales ou d'une rougeur de la peau à des réactions allergiques graves (réaction anaphylactique) ou des réactions cutanées graves. Ces réactions allergiques peuvent également se manifester avec d'autres antibiotiques topiques ou systémiques de la même famille (aminoglycosides).  Si vos symptômes ne s'améliorent pas, s'aggravent ou réapparaissent brusquement, consultez votre médecin. L'utilisation de ce produit peut vous rendre plus sensible aux infections oculaires.  Si, en plus de TOBRADEX, vous utilisez également d'autres antibiotiques, demandez conseil à votre médecin.  Si vous avez un glaucome (maladie oculaire provoquée par une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil), votre pression intraoculaire doit être contrôlée chaque semaine par votre médecin.  Si vous avez ou avez eu une affection telle la myasthénie grave ou la maladie de Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Ce type d'antibiotique peut aggraver la faiblesse musculaire.  Si vous avez été traité(e) ou êtes actuellement traité(e) pour une infection oculaire due au virus de l'herpès, l'utilisation de ce médicament peut aggraver votre infection ou la faire réapparaître de façon exacerbée. Votre médecin doit examiner vos yeux régulièrement.  Si vous souffrez d'une maladie qui provoque un amincissement des tissus de l'œil (cornée ou sclère), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament peut provoquer une perforation du globe oculaire.  Le risque d'hypertension à l'intérieur de l'œil et/ou de formation d'une cataracte (opacification du cristallin) est plus élevé chez les patients prédisposés à ces troubles (patients diabétiques, par exemple).  En cas d'utilisation prolongée (10 jours ou plus) :  Votre pression intraoculaire doit être contrôlée régulièrement par votre médecin. Ce médicament peut augmenter votre pression intraoculaire et provoquer un glaucome ou une cataracte (opacification du cristallin).  Vous pouvez être plus vulnérable aux infections oculaires.  Ce médicament peut, surtout en cas de doses élevées ou d'utilisation prolongée, réduire la production naturelle de cortisol (une hormone) et par conséquent, provoquer certaines affections ou encore un ralentissement de la croissance chez les enfants.  Etant donné que le médicament pénètre dans le sang, vous pourriez développer le syndrome de Cushing. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L'inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l'arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec TOBRADEX. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.  Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.  Si vous portez des lentilles de contact : – Ne portez pas de lentilles de contact (rigides ou souples) pendant le traitement d'une inflammation oculaire ou d'une infection oculaire. – Si vous continuez néanmoins à porter vos lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser TOBRADEX et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.  Si vous utilisez d'autres médicaments, veuillez lire aussi la rubrique " Autres médicaments et TOBRADEX ". Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus vous concerne ou vous a concerné(e) dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser TOBRADEX. Enfants  TOBRADEX peut être utilisé chez les enfants à partir de 2 ans.  La pression intraoculaire doit être contrôlée régulièrement, surtout chez les enfants de moins de 6 ans qui reçoivent des produits contenant de la dexaméthasone. Le risque d'hypertension oculaire provoquée par des corticostéroïdes pourrait être plus élevé chez les enfants et ce trouble peut survenir plus rapidement que chez les adultes. Demandez conseil à votre médecin, en particulier lorsque ce médicament est utilisé chez un enfant.  N'administrez pas TOBRADEX à des enfants de moins de 2 ans. La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.

• Inflammations de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur de l'œil
• Uvéites chroniques antérieures
• Lésions de la cornée provoquées soit par des produits chimiques, soit par des rayons, soit par des brûlures, ou par la pénétration de corps étrangers

Ce que contient TOBRADEX

 Les substances actives sont la tobramycine (3 mg/ml) et la dexaméthasone (1 mg/ml).

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 "TOBRADEX contient du chlorure de benzalkonium ") , le tyloxapol, l'édétate disodique, le chlorure de sodium, l'hydroxyéthylcellulose, le sulfate de sodium anhydre, l'acide sulfurique et/ou l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Informez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang.

En cas d'utilisation d'un collyre qui dilate les pupilles, pouvant provoquer une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil, l'utilisation simultanée de TOBRADEX peut entraîner une augmentation supplémentaire de la pression intraoculaire.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont été groupés selon leur fréquence d'apparition : " très fréquent " : se manifeste chez plus de 1 patient sur 10, " fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 100, " peu fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 1 000, " rare " : chez 1 à 10 patients sur 10 000, " très rare " : chez moins de 1 patient sur 10 000 et " fréquence indéterminée " : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Arrêtez l'utilisation de ce médicament et consultez votre médecin si vous présentez des réactions d'hypersensibilité, telles que des démangeaisons au niveau de la paupière, un gonflement ou une rougeur de l'œil.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec TOBRADEX :

 Affections oculaires :

 Peu fréquent : augmentation de la pression intraoculaire - douleur oculaire - démangeaisons oculaires - gêne oculaire – irritation oculaire.

 Rare : inflammation oculaire – allergie oculaire – vision floue – yeux secs – rougeur oculaire.

 Fréquence indéterminée : gonflement de la paupière – rougeur de la paupière - dilatation des pupilles – augmentation de la production lacrymale - inflammation de la cornée avec formation d'ulcère.

 Réactions dans d'autres parties du corps :

 Rare : mauvais goût dans la bouche.

 Fréquence indéterminée : réaction allergique grave (hypersensibilité) - maux de tête – étourdissements - nausées – gêne abdominale – réactions cutanées graves (érythème polymorphe) – gonflement du visage – démangeaisons - rougeur de la peau.

La survenue d'effets indésirables dans d'autres régions du corps est peu probable car la dose administrée dans l'œil est nettement plus faible que la dose administrée par la bouche ou par injection. Toutefois, une petite quantité de ce médicament peut passer dans la circulation sanguine. Les aminoglycosides administrés par la bouche ou par injection peuvent endommager les reins ou les nerfs de votre oreille.

N'utilisez jamais TOBRADEX :  si vous êtes allergique à la tobramycine, à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous êtes allergique aux aminoglycosides.  si vous pensez avoir une infection oculaire provoquée par un virus (par exemple une kératite à herpès simplex, la variole ou la varicelle/herpès zoster), ou par des champignons ou certaines bactéries (par exemple la bactérie de la tuberculose) ou un parasite.  si vous avez une plaie ou une infection au niveau de la surface de l'œil.  après avoir éliminé un corps étranger de votre œil.

L'utilisation de TOBRADEX n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

• Instiller une à deux gouttes dans le sac conjonctival toutes les 4 heures.
• Durant les premières 24 à 48 heures, la dose peut être augmentée à 1 ou 2 gouttes toutes les 2 heures.
• En cas d'affections sérieuses, instiller 1 ou 2 gouttes par heure jusqu'à ce que l'inflammation soit jugulée et diminuer progressivement la posologie à 1 à 2 gouttes toutes les 2 heures pendant 3 jours, puis 1 à 2 gouttes toutes les 4 heures pendant 5 à 8 jours, et finalement 1 à 2 gouttes par jour pendant les 5 à 8 derniers jours, si nécessaire

Mode d'administration

• Usage oculaire