Livostin Collyre 4ml

Les irritations banales et les conjonctivites infectieuses ne sont pas des indications pour Livostin.

Les données disponibles sur l'administration orale de la lévocabastine chez les patients insuffisants rénaux sont limitées. La vigilance est de mise si Livostin collyre est administré chez des patients insuffisants rénaux.

La vigilance est aussi de rigueur chez les patients présentant une insuffisance hépatique étant donné qu'il n'y a pas de données disponibles les concernant (voir rubrique 5.2).

La prudence est également de mise chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).

Comme pour toutes les préparations oculaires contenant du chlorure de benzalkonium et du propylène glycol, il est recommandé aux patients de ne pas porter de lentilles de contact souples (hydrophiles) pendant le traitement par Livostin collyre. Cela peut en effet induire une irritation oculaire. Retirez les lentilles de contact avant toute administration de collyre et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre. Livostin collyre peut décolorer les lentilles de contact souples.

Ce médicament contient des polysorbates qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Conjonctivite allergique

• La substance active de Livostin est le chlorhydrate de lévocabastine. Chaque ml contient 0,5 mg de lévocabastine. 1 ml de collyre équivaut à 33 gouttes, chaque goutte contenant 0,015 mg de lévocabastine.

• Les autres composants de Livostin sont : 0,295 mg/ml de chlorure de benzalkonium solution à 50% comme agent conservateur, propylène glycol, polysorbate 80, monohydrogénophosphate disodique anhydre, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, édétate disodique, hypromellose 2910 3000 mPa.s, eau pour injection.

Aucune connue.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent devenir graves lors de l'utilisation de Livostin collyre: gonflement de l'œil, gonflement de la paupière, accumulation de sang dans l'œil, une grave réaction d'hypersensibilité qui peut survenir rapidement après l'administration et qui est reconnaissable par de l'urticaire, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, des évanouissements et une difficulté à respirer, et encore d'autres symptômes éventuels (anaphylaxie), une forme particulière de réaction allergique caractérisée par un gonflement des lèvres, de la langue et des paupières, de l'urticaire et un essoufflement (œdème angioneurotique), et de l'hypersensibilité.

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables comme grave, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables très fréquents (signalé chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

• douleur oculaire

• vision trouble

• réaction au niveau du site d'application comme brûlure et irritation

Les effets indésirables très rares (signalé chez moins de 1 utilisateur sur 10.000) sont :

• céphalée

• réaction au niveau du site d'application comme rougeur et prurit dans les yeux

Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):

• conjonctivite, inflammation des paupières, larmoiement des yeux

• irritation de la peau qui est entrée en contact avec le médicament, urticaire

• palpitations

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be; adr@afmps.be)

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Actuellement les données post-commercialisation sur l'utilisation de lévocabastine pendant la grossesse sont limitées. Le risque pour l'homme est inconnu. Les études chez des animaux ne montrent pas d'effets nocifs à des doses cliniquement significatives en matière de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Livostin pendant la grossesse. Allaitement Le lévocabastine est excrêté dans le lait maternel. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu. Il convient de décider si l'allaitement doit être suspendu ou s'il ne doit pas être instauré ; dans ce contexte, le bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant doit être mis en balance avec le bénéfice du traitement pour la mère. Fertilité Dans les études chez des animaux, aucun effet n'a été observé sur la fertilité masculine ou féminine (voir aussi rubrique 5.3).

Adultes et enfants

• 1 goutte par oeil, 2 fois par jour
• Symptômes graves: 1 goutte par oeil 3 à 4 fois par jour.

Mode d'administration:

• Secouer le flacon avant chaque emploi (suspension)