Imovax Polio Ser. 0,5ml

Avertissements et précautions: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser IMOVAX POLIO. Ne pas administrer par voie intraveineuse : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.  Chaque dose pouvant contenir des traces non dosables de néomycine, streptomycine et polymyxine B utilisés pendant la fabrication du vaccin, il convient d'utiliser ce vaccin avec précaution chez les personnes présentant une hypersensibilité à ces antibiotiques (et autres antibiotiques de ces mêmes classes).  En cas de traitement immunosuppresseur ou en cas d'état de déficit immunitaire, la réponse immunitaire du vaccin peut être diminuée. Il est recommandé d'attendre la fin du traitement pour vacciner. Néanmoins, la vaccination des personnes présentant un déficit immunitaire chronique, telle qu'une infection par le virus du SIDA (VIH), est recommandée même si la réponse immunitaire risque d'être limitée.  Si vous présentez des troubles sanguins tels qu'une diminution de nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou des troubles de la coagulation en raison de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin. Des évanouissements peuvent survenir après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Par conséquent, informez votre médecin ou votre infirmier/-ère si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.

• Pour les patients immunodéprimés, leur entourage et les personnes pour lesquelles le vaccin oral contre la poliomyélite est contre-indiqué
• En rappel chez les personnes qui ont reçu au préalable un vaccin oral contre la poliomyélite

Ce que contient IMOVAX POLIO

• Les substances actives sont :

Virus poliomyélitique inactivé de type 1 (Mahoney) # 29 unités antigène D1

Virus poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF-1) # 7 unités antigène D1

Virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett) # 26 unités antigène D1

1 Ces quantités d'antigènes sont strictement les mêmes que celles précédemment exprimées en unités d'antigène D 40-8-32, pour les virus de type 1, 2 et 3 respectivement, lorsqu'elles sont mesurées par une autre méthode immunochimique appropriée.

Ce vaccin suit les recommandations de la Pharmacopée Européenne et de l'OMS.

cultivés sur cellules Vero, purifiés et inactivés par le formaldéhyde.

• Les autres composants sont:

2-phénoxyéthanol, éthanol, formaldéhyde, milieu 199 de Hanks (contenant notamment des acides aminés dont la phénylalanine, des sels minéraux, des vitamines, du glucose, du polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables), de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.

Ce vaccin peut contenir des traces non dosables de néomycine, streptomycine et polymyxine B, utilisées lors de la production.

IMOVAX POLIO peut être administré au cours de la même séance de vaccination en association courante avec d'autres vaccins. Des seringues différentes et des sites d'injection séparés doivent être utilisés en cas d'administration concomitante. Excepté dans le cas de traitement immunosuppresseur (voir rubrique 2 – Avertissements et précautions), aucune interaction clinique significative avec d'autres traitements ou produits biologiques n'a été documentée.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont:

 Réactions locales au site d'injection : douleur, rougeur de la peau, durcissement .

 Fièvre (>38,1°C).

D'autres effets indésirables ont également été rapportés:

 Réactions locales au site d'injection: gonflement pouvant survenir dans les 48 heures et persister un ou deux jours.

 Augmentation de la taille des ganglions lymphatiques.

 Réaction d'hypersensibilité (allergie, réaction très importante, choc anaphylactique) à l'un des composants du vaccin.

 Douleurs des articulations modérées et transitoires et des douleurs musculaires dans les jours suivant la vaccination.

 Convulsions associées ou non à de la fièvre dans les jours suivant la vaccination, maux de tête, sensations de fourmillement modérées et transitoires (principalement des membres inférieurs) survenant dans les deux semaines après la vaccination.

 Agitation, somnolence et irritabilité dans la première heure ou les jours suivant la vaccination et disparaissant rapidement.

 Eruption cutanée étendue, urticaire.

N'utilisez jamais IMOVAX POLIO:  si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;  si vous avez présenté une réaction allergique à la suite d'une injection précédente du vaccin ou d'un vaccin contenant les mêmes composants.  si vous avez présenté de la fièvre ou une maladie qui est survenue brusquement sans prévenir (maladie aiguë), la vaccination devra être différée.

Les données disponibles n'étant pas suffisantes, IMOVAX POLIO peut uniquement être injecté en cas de nécessité à la femme enceinte. L'allaitement n'est pas une contre-indication. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Primovaccination

• Dès l'âge de 2 mois: 3 injections de 0,5 ml doivent être administrées à 1 ou 2 mois d'intervalle
• Pour les adultes non immunisés: 2 injections de 0,5 ml doivent être administrées à 1 ou 2 mois d'intervalle

Vaccinations de rappel

• Pour les nourrissons, une 4ème dose (1er rappel) est administrée 1 an après la 3ème dose de primovaccination
• Pour les enfants et les adolescents: un rappel est administré tous les 5 an
• Pour les adultes: une 3ème dose (1er rappel) est administrée 1 an après la 2ème dose de primovaccination, puis rappel tous les 5 ans

Mode d'administration

• La route d'administration préférentielle est la voie intramusculaire bien que le vaccin peut également être administré par voie sous-cutanée
• Le site d'injection est la région antéro-latérale de la cuisse chez les nourrissons et la région du deltoïde chez les enfants, les adolescents et les adultes