Havrix 1440 Pi Pharma Susp Inj Fl 1ml Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Havrix 1440 si : - vous avez une infection sévère avec une température élevée (fièvre). Le vaccin peut être administré après votre rétablissement. Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en d'abord à votre médecin, - vous avez un système immunitaire affaibli par des maladies et/ou des traitements. Votre médecin déterminera si davantage d'injections sont nécessaires, - vous avez des problèmes de saignement ou si vous vous faites des bleus facilement. Un évanouissement peut survenir avant ou après toute injection avec une aiguille. Par conséquent, informez le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère si vous vous êtes évanoui(e) lors d'une précédente injection.

Dans quel cas Havrix 1440 est-il utilisé Havrix 1440 est un vaccin utilisé pour protéger les adolescents à partir de 16 ans et les adultes contre l'infection causée par le virus de l'hépatite A.

Autres médicaments et Havrix 1440 Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre vaccin ou médicament. Havrix 1440 peut être administré en même temps que d'autres vaccins et immunoglobulines. Un site d'injection différent doit être utilisé pour chaque injection.

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets secondaires graves Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence : • réactions allergiques - les signes peuvent inclure des éruptions cutanées locales ou étendues qui peuvent provoquer des démangeaisons ou des cloques, un gonflement des yeux et du visage, des difficultés à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de conscience. Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet médical. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves mentionnés ci-dessus. Les effets indésirables suivants sont survenus pendant les essais cliniques avec Havrix 1440 : Très fréquent (pouvant survenir avec plus d'1 dose de vaccin sur 10) : • maux de tête • douleur et rougeur au site d'injection • fatigue Fréquent (pouvant survenir avec jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10) • perte d'appétit • nausées (envie de vomir) • vomissements • diarrhées • sensation de malaise général • fièvre à 37,5°C ou plus • gonflement ou induration au site d'injection Peu fréquent (pouvant survenir avec jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) • infection des voies respiratoires supérieures • nez bouché ou qui coule • vertiges • douleurs musculaires, raideur musculaire non due à la pratique d'un exercice physique • symptômes pseudo-grippaux tels qu'une température élevée, des maux de gorge, un nez qui coule, une toux et des frissons Rare (pouvant survenir avec moins d'1 dose de vaccin sur 1 000) • diminution ou perte de la sensibilité de la peau à la douleur ou au toucher • picotements • démangeaisons • frissons Les effets indésirables survenus après la mise sur le marché de Havrix 1440, sont les suivants : • crises ou convulsions • inflammation des vaisseaux sanguins entraînant un rétrécissement ou une obstruction (vasculite) • réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer • urticaire, taches rouges, souvent accompagnées de démangeaisons, qui apparaissent d'abord sur les membres et parfois sur le visage et le reste du corps • douleurs articulaires Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Havrix 1440 si : - vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la néomycine ou au formaldéhyde, - vous avez déjà eu une réaction allergique à un vaccin contre l'hépatite A. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée avec démangeaisons, un essoufflement et un gonflement du visage ou de la langue. Havrix 1440 ne doit pas être administré si l'une des situations ci-dessus s'applique. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de recevoir Havrix 1440.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Havrix 1440.

1. Comment est administré Havrix 1440 ?

Comment le vaccin est-il administré - Le médecin ou l'infirmier/ère administrera Havrix 1440 par une injection dans un muscle. L'injection se fait généralement dans la partie supérieure du bras. - Havrix 1440 peut exceptionnellement être injecté sous la peau si vous souffrez de thrombocytopénie ou si vous êtes sujets aux hémorragies graves. Combien de doses sont administrées - Vous recevrez 1 dose de Havrix 1440 (suspension de 1 ml) à une date convenue avec votre médecin ou votre infirmier/ère. - Il est recommandé d'administrer une deuxième dose (rappel) entre 6 et 12 mois après la première dose, mais elle peut être administrée jusqu'à cinq ans après la première dose, afin d'assurer une protection à long terme. Si vous avez reçu plus de Havrix 1440 que vous n'auriez dû Un surdosage est très peu probable car le vaccin est fourni dans un flacon ou une seringue à dose unique et est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Peu de cas d'administration accidentelle ont été signalés et les effets secondaires rapportés étaient similaires à ceux rapportés lors de l'administration normale du vaccin (listés dans la rubrique 4). Si vous avez utilisé ou pris trop de Havrix 1440, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).. Si vous pensez avoir manqué une dose de Havrix 1440 Contactez votre médecin qui décidera si une dose est nécessaire et quand l'administrer.