Rivaroxaban Viatris 15mg Filmomh Tabl 28

Rivaroxaban Viatris, tegelijkertijd toegediend met óf alleen acetylsalicylzuur (ASA) óf ASA plus
clopidogrel of ticlopidine, is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische complicaties bij
volwassen patiënten na een acuut coronair syndroom (ACS) met verhoogde cardiale biomarkers (zie
rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Rivaroxaban Viatris, tegelijkertijd toegediend met acetylsalicylzuur (ASA), is geïndiceerd voor de
preventie van atherotrombotische complicaties bij volwassen patiënten met coronaire hartziekte
(CHZ) of symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (PAV) met een hoog risico op ischemische
voorvallen.

Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg rivaroxaban.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 19,24 mg lactose (als monohydraat), zie rubriek 4.4.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Actieve klinisch significante bloeding.

Letsel of een aandoening die beschouwd wordt als een significant risico op een ernstige bloeding. Hierbij kan het gaan om huidige of recente zweervorming in het maagdarmkanaal, aanwezigheid van maligne neoplasmata met een hoog bloedingsrisico, recent hersen- of spinaalletsel, recente hersenoperatie of een spinale of oftalmologische operatie, recente intracraniale bloeding, bekende of vermoede slokdarmvarices, arterioveneuze malformaties, vasculaire aneurysmata of ernstige intraspinale of intracerebrale vaatafwijkingen.

Gelijktijdige behandeling met andere antistollingsmiddelen, zoals niet-gefractioneerde heparine (UFH), laagmoleculairgewichtheparines (enoxaparine, dalteparine enz.), heparine derivaten (fondaparinux enz.), orale antistollingsmiddelen (warfarine, dabigatran etexilaat, apixaban, enz.) wordt niet aanbevolen tenzij in het specifieke geval dat er van antistollingsmiddel wordt gewisseld (zie rubriek 4.2) of als UFH wordt gegeven in een dosering die nodig is om een centrale veneuze of arteriële katheter open te houden (zie rubriek 4.5).

De aanbevolen dosering bedraagt tweemaal daags 2,5 mg.