Fml Liquifilm 1 X 5ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een bacteriële, virale of schimmelinfectie aan het oog. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik FML niet langer dan een week, tenzij uw arts of oogspecialist anders adviseert. Langdurig gebruik kan leiden tot een verhoogde druk in het oog (intraoculaire druk), wat zou kunnen leiden tot glaucoom, schade aan de oogzenuw (in zeldzame gevallen), wazig zien, staar, vertraging van de wondgenezing, of de ontwikkeling van een ooginfectie. De druk in het oog zal daarom regelmatig gecontroleerd moeten worden. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Als u eerder voor herpes simplex bent behandeld, gebruik FML dan alleen onder nauwlettend toezicht van uw arts. Gebruik van de fles door meer dan één persoon kan infectie verspreiden. Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid bij kinderen van twee jaar of jonger is niet aangetoond.

Symptomatische behandeling in de oftalmologie van :

• oog- en ooglidonstekingen: allergische conjunctivitis
• een keratitis, acne-rosaceakeratitis
• corneale lesies veroorzaakt door chemische producten, stralingen
• verbrandingen of vreemde lichamen, waarbij het gebruik van corticosteroïden is aangewezen (inflammatie, oedeem...)

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is fluormetholon 1 mg/ml.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn polyvinylalcohol, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, natriumchloride, benzalkoniumchloride, polysorbaat 80, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en gezuiverd water.

Gebruikt u naast FML nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van FML vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Er kan een verhoogde druk in het oog optreden als u tegelijkertijd met FML geneesmiddelen van het type anticholinergica gebruikt.

Plaatselijke steroïden kunnen het effect van producten ter behandeling van glaucoom verminderen.

Als u FML samen met een andere oogdruppel gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het aanbrengen van FML en de andere druppels.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden, maar hun frequentie kan verschillen zoals hieronder aangegeven: Effecten op de ogen Vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 personen): - verhoogde druk in uw oog. Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - oogirritatie - roodheid van het oog - oogpijn - verminderd gezichtsvermogen - gevoel dat er iets in het oog zit - gezwollen ooglid of oog - neerhangen van het ooglid - wazig zien - ooguitvloeiing - jeuk aan het oog - verhoogde tranenvloed - pupilverwijding - staar (afname van de transparantie van de ooglens met gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen) - zweer of zweren op het oogoppervlak - scheurtjes in het oogoppervlak - gezichtsvelddefecten - secundaire infecties (inclusief bacteriële, virale en fungale infecties). Effecten op het lichaam Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties (overgevoeligheid), abnormale smaakgewaarwording, uitslag. Net als andere geneesmiddelen toegediend in de ogen, kunnen kleine hoeveelheden van de werkzame stof in FML (fluormetholon) worden opgenomen in het bloed. Dit kan dezelfde bijwerkingen veroorzaken zoals gezien na inname van steroïden via de mond of via injectie, maar met een lagere frequentie. Voorbeelden van dergelijke bewerkingen omvatten: - Zwelling van de benen door vochtophoping - Hoge bloeddruk - Daling van de hoeveelheid calcium in het lichaam, welke symptomen zoals spierkrampen kunnen veroorzaken - Cushing-syndroom, welke een zeldzame aandoening is waarvan de symptomen onder meer zijn: snelle gewichtstoename, dunner worden van de huid en veranderingen in het humeur zoals depressieve of angstige gevoelens

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Virale ooginfecties, waaronder keratitis-dendritica-infecties en varicella-zosterinfecties.
Bacteriële ooginfecties, waaronder tuberculose.
Fungale ooginfecties.
Alle klachten met betrekking tot het cornea epithelium.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal beslissen of u FML tijdens uw zwangerschap of gedurende de borstvoeding kunt gebruiken. Gewoonlijk wordt gebruik dan niet aanbevolen.

Volwassenen en kinderen > 2 jaar

• 1 tot 2 druppels in de bindvlieszak 2 - 4 keer per dag.
• Tijdens de eerste 24 tot 48 uur van de behandeling kan de dosis veilig worden verhoogd tot 2 druppels bij intervallen van één uur

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Schudden voor gebruik
• Plaatselijk als druppels in de bindvlieszak
• De volgende maatregelen kunnen helpen om systemische absorptie na toediening van de oogdruppels te beperken: houd het ooglid 2 minuten gesloten et druk met een vinger 2 minuten op de traanbuis