Zopranol 15mg Comp Pell 28 X 15mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Zopranol. Informez votre médecin  si vous avez une pression sanguine élevée et des problèmes hépatiques ou rénaux  si votre hypertension artérielle est provoquée par un problème rénal ou par un rétrécissement des artères irriguant les reins (hypertension artérielle rénovasculaire)  si vous avez subi récemment une greffe de rein  si vous suivez une dialyse  si vous êtes traité(e) par LDL-aphérèse (traitement similaire à la dialyse rénale qui extrait du sang le mauvais cholestérol)  si vous avez un taux anormalement élevé d'aldostérone (hormone) dans le sang (hyperaldostéronisme primaire) ou si vous avez un taux réduit d'aldostérone dans le sang (hypoaldostéronisme)  si vous présentez un rétrécissement d'une valve cardiaque (sténose aortique) ou un épaississement des parois du cœur (cardiomyopathie hypertrophique)  si vous souffrez ou avez souffert de psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des plaques roses, sèches, friables et recouvertes de squames abondantes)  si vous recevez un traitement de désensibilisation (" injections pour l'allergie ") contre des piqûres d'insecte.  si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un " antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II " (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. - aliskirène.  si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru: - le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ; - des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus). - la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique "Ne prenez jamais Zopranol". Votre pression artérielle peut descendre trop bas avec Zopranol, particulièrement après la première prise (le risque est plus important si vous prenez également des diurétiques, si vous êtes déshydraté(e) ou si vous suivez un régime pauvre en sel). Si cet effet survient, vous devez contacter immédiatement votre médecin puis vous allonger sur le dos. Si vous devez subir une opération, vous devez informer l'anesthésiste que vous prenez Zopranol avant d'être anesthésié(e). Cela permettra à l'anesthésiste de contrôler votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque pendant l'opération. En outre si vous souffrez d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) et :  si votre pression artérielle est basse (<100 mm Hg) ou si vous êtes dans un état de choc circulatoire (suite à votre problème cardiaque) – Zopranol est déconseillé pour vous  si vous avez plus de 75 ans – Zopranol doit être utilisé avec des précautions particulières.

Hypertension

Infarctus du myocarde en phase aiguë

• La substance active est le zofénopril calcique 30 mg 7,5 mg, 15 mg.

• Les autres composants sont cellulose microcristalline, lactose monohydrate, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400 et macrogol 6000 (Voir rubrique 2 " Zopranol contient du lactose ").

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez les médicaments ci-dessous :

 des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots)  lithium (utilisé pour le traitement des troubles de l'humeur)  anesthésiques  médicaments narcotiques (comme la morphine)  neuroleptiques (utilisés pour le traitement de la schizophrénie et des affections similaires)  antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline et la clomipramine  barbituriques (utilisés dans le traitement de l'anxiété, l'insomnie et l'épilepsie)  autres médicaments de l'hypertension artérielle et vasodilatateurs (notamment des bêta-bloquants, des alpha-bloquants et des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, le furosémide et le torasémide)

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions :

Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Zopranol " et " Avertissements et précautions ")

 nitroglycérine et autres nitrates utilisés pour l'angine de poitrine (angor)  antiacides, notamment la cimétidine (utilisés pour le traitement des brûlures et des ulcères de l'estomac)  cyclosporine (utilisée après une greffe d'organe) et d'autres médicaments immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent les défenses de l'organisme)  allopurinol (utilisé pour traiter la goutte)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables associés aux IEC sont réversibles et disparaissent après la fin du traitement.

Effets indésirables fréquents (peut affecter d'1 sur 10 personnes) :

 fatigue

 nausées et/ou vomissements

 étourdissements

 maux de tête

 toux.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter d'1 sur 100 personnes) :

 faiblesse générale

 crampes musculaires

 éruption cutanée.

Effets indésirables rares (peut affecter d'1 sur 1000 personnes) :

 gonflement rapide et démangeaisons, particulièrement au niveau du visage, de la bouche et de la gorge, avec d'éventuelles difficultés respiratoires.

 évanouissement (syncope)

 un rythme cardiaque fort qui peut être rapide ou irrégulier (palpitations)

 pression sanguine basse

 urticaire

 démangeaisons

 augmentation des niveaux de potassium dans votre sang

En plus des effets indésirables rapportés avec Zopranol, les effets indésirables suivants ont été généralement signalés avec les IEC :

 Forte diminution de la pression sanguine au début du traitement ou lors d'augmentation de la posologie, avec vertiges, troubles de la vision

 Augmentation de la fréquence cardiaque ou arythmie cardiaque et douleur dans la poitrine (crise cardiaque ou angine de poitrine)

 Troubles de la conscience, vertiges soudains, troubles soudains de la vision ou faiblesse et/ou perte du sens du toucher d'un côté du corps (accident ischémique transitoire ou attaque)

 Œdème périphérique (accumulation d'eau dans les membres), douleur dans la poitrine, douleurs et/ou crampes musculaires

 Diminution de la fonction rénale, modification du volume d'urine éliminé par jour, présence de protéines dans l'urine (protéinurie), impuissance

 Douleur abdominale, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche

 Réactions allergiques par exemple : éruption cutanée, desquamation, rougeur, formation de bulles et détachement de la peau (érythrodermie bulleuse avec épidermolyse), aggravation du psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des plaques roses, sèches, friables et recouvertes de squames abondantes), chute des cheveux (alopécie)

 Augmentation de la sudation et bouffées de chaleur

 Modifications de l'humeur, dépression, troubles du sommeil, altération des sensations de la peau comme brûlures, picotements ou fourmillements (paresthésie), troubles de l'équilibre, confusion, tintements d'oreilles (acouphènes), altérations du goût, vision brouillée

 Difficultés respiratoires, rétrécissement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons (bronchospasme), sinusite, écoulement ou encombrement du nez (rhinite), inflammation de la langue (glossite), bronchite

 Jaunissement de la peau (jaunisse), inflammation du foie ou du pancréas (hépatite, pancréatite), obstruction de l'intestin (iléus)

 Modifications du sang, comme du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou réduction de tous les types de cellules du sang (pancytopénie). Vous devez contacter votre médecin si vous avez facilement des bleus (ecchymoses), ou si vous développez un mal de gorge ou de la fièvre sans cause évidente.

 Augmentation des taux sanguins des enzymes hépatiques (transaminases) et de la bilirubine, augmentation des taux sanguins d'urée et de créatinine

 Anémie liée à une rupture des globules rouges (anémie hémolytique), pouvant survenir si vous présentez une déficience en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Ne prenez jamais Zopranol  si vous êtes allergique au zofénopril calcique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  si vous avez précédemment développé une réaction allergique à un autre IEC comme le captopril ou l'énalapril  si vous avez présenté un gonflement grave accompagné de démangeaisons, au niveau du visage, du nez et de la gorge (œdème angioneurotique ou œdème de Quincke), associé à un traitement antérieur avec un IEC, ou si vous souffrez d'œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique (gonflement rapide de la peau, des tissus, du tube digestif et d'autres organes)  si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.  si vous souffrez de problèmes hépatiques graves  si vous présentez un rétrécissement des artères rénales  si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il vaut également mieux éviter de prendre Zopranol au début de la grossesse – Voir rubrique " Grossesse ".)  si vous êtes une femme en âge d'être enceinte, sauf si vous utilisez une méthode contraceptive efficace.  si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle

Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin conseillera normalement d'arrêter de prendre Zopranol avant d'entamer une grossesse ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte ; il vous conseillera un autre médicament pour remplacer le Zopranol. Zopranol est déconseillé en début de grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois parce que la prise de Zopranol après le troisième mois de grossesse pourrait entraîner des dommages sérieux pour le bébé. Allaitement Si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Zopranol est déconseillé pour les mères qui allaitent ; votre médecin peut vous prescrire un autre traitement si vous désirez allaiter, particulièrement si votre bébé vient de naître ou s'il est né prématurément.

Adultes - Patients sans déplétion hydrosodée - Dose initiale: 15 mg, 1 x par jour - Dose usuelle: 30 mg, 1 x par jour - Dose max.: 60 mg par jour en 1 ou 2 prises - L'augmentation de la dose doit se faire par paliers de 4 semaines - Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients susceptibles d'avoir une déplétion hydrosodée (traités par diurétiques par exemple) - 1er et 2ème jours : 7,5 mg toutes les 12 heures - 3ème et 4ème jours : 15 mg toutes les 12 heures - Du 5ème jour jusqu'à la fin de la 6ème semaine: 30 mg toutes les 12 heures - Ensuite, poursuite du traitement uniquement si signes d'insuffisance ventriculaire gauche ou d'insuffisance cardiaque - Une adaptation de la dose est indiquée en cas de pression artérielle systolique <= 120 mm Hg et chez les patients > 75 ans Mode d'administration