Urfamycine Fl Inj 3 X 500mg+solv 6

En règle générale, la durée du traitement avec du thiamphénicol devrait être limité à la période minimale requise pour le traitement de l'infection chez le patient. Le traitement par du thiamphénicol ne doit pas dépasser 10 jours consécutifs. En cas d'un traitement prolongé pendant plus de 10 jours, il est conseillé d'effectuer des examens hématologiques périodiques et si nécessaire, le traitement doit être arrêté. Dans de rares cas la polyneuropathie est induite par le thiamphénicol. Le traitement à long terme et des doses élevées devraient être évités.

Chez les personnes présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées de plus de 60 ans (présentant généralement une insuffisance rénale), les doses systémiques doivent être diminuées en tenant compte du degré de l'insuffisance rénale. La dose normale pour les personnes de plus de 60 ans est de 1 g par jour.

Si le filtrat glomérulaire est inférieur à 5 ml/min, la constante d'élimination k (heure) changera de 0,26 à 0,02. Il est donc nécessaire d'ajuster la dose thérapeutique suivant le tableau ci-dessous.

Posologie : mg/intervalle

L'administration systémique d'Urfamycine peut conduire à une dyscrasie sanguine transitoire (voir rubrique 4.8 " Effets indésirables "). Ces troubles sont réversibles et dose-dépendants. Ceux-ci sont plus graves et durent plus longtemps en cas de surdosage ou d'un traitement prolongé, surtout dans le cas d'une insuffisance rénale ou d'une dépression de la moelle osseuse préexistante.

Par conséquent, le thiamphénicol ne peut être utilisé que contre des organismes sensibles et son utilisation doit être évitée dans le traitement des infections courantes ou en prophylaxie. Il est indispensable d'effectuer un hémogramme complet avant de débuter le traitement et une semaine après.

Des mesures de précaution supplémentaires doivent être prises chez les patients qui suivent un traitement concomitant avec des médicaments qui peuvent provoquer une myélosuppression. Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase : Le thiamphénicol doit être évité chez les patients présentant un déficit en G6PD, à moins que le bénéfice potentiel ne soit considéré comme supérieur au risque potentiel. Dans ce cas, la survenue éventuelle d'une hémolyse doit être surveillée.

500 mg et 750 mg poudre et solvant pour solution injectable : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à- d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Indications préférentielles

• Fièvre typhoïde et salmonelloses systémiques
• après épreuve de sensibilité (antibiogramme) révélant des germes qui sont résistant aux fluoroquinolones

Autres indications

• Infections respiratoires ou oto-rhino-laryngologiques (en cas de résistance aux autres antibiotiques)
• Infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës
• Méningites à Haemophilus influenzae (résistants aux autres antibiotiques)
• Infections causées par des germes anaérobies, résistantes aux autres antibiotiques
• Urétrite gonococcique aiguë non compliquée (comme second choix)
• Infections à Rickettsies, comme second choix après les tétracyclines

Ce que contient Urfamycine - La substance active est le thiamphénicol glycinate chlorhydrate, équivalant à 500 mg (Urfamycine 500 mg) ou 750 mg (Urfamycine 750 mg) thiamphénicol par flacon. - L'autre composant est l'eau physiologique (5 ml par ampoule).

N'utilisez pas Urfamycine en même temps que :  d'autres antibiotiques  des médicaments qui diminuent le système immunitaire.

Lors de l'utilisation concomitante des médicaments suivants, leur dose doit être réduite :  la phénytoïne (antiépileptique)  les coumarines (anticoagulant)  les médicaments pour le diabète, pris par voie orale (antidiabétiques oraux).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous pensez avoir les effets secondaires suivants, arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin, ou adressez-vous à l'hopital local (fréquence indéterminée) :

 hypersensibilité à l'Urfamycine (réaction anaphylactique, caractérisée par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement, des difficultés respiratoires et une possibilité de perte de conscience).

Autres effets secondaires possibles : La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (≤ 1/10.000) ; indéterminée (ne peut être déterminée sur base des données disponibles).

Fréquent  des nausées.

Peu fréquent  des maux de tête, des vertiges.  de la diarrhée.

Indéterminée  des perturbations dans le sang (visibles dans les analyses de sang). Arrêtez le traitement. La situation se normalisera.  une diminution de la défense (immunitaire)  la perte de cheveux et la calvitie chez les personnes dont les reins fonctionnent de façon insuffisante. A l'arrêt du traitement, la situation se normalisera.  des vomissements.  de la fièvre.  après une utilisation prolongée : polyneuropathie, un trouble affectant les terminaisons nerveuses.

N'utilisez jamais Urfamycine  si vous êtes allergique au thiamphénicol ou au chloramphénicol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère.  si vous avez des troubles de la formation du sang, (par exemple, une dépression existante de la moelle osseuse).  si vous ne produisez (quasi) pas d'urine (moins de 100 ml par jour).  si vous avez un déficit en l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase.  si vous prenez des médicaments suppresseurs du système immunitaire.  chez les bébés de moins de 6 mois.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demander conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N'utilisez pas Urfamycine pendant la grossesse et l'allaitement. Arrêtez l'allaitement durant le traitement à l'Urfamycine.

Injections

• 2 à 3 flacons par jour.
• Typhus et autres salmonelloses: 3 g par jour pendant les 7 premiers jours de traitement
• 25 mg/kg de poids corporel par jour, par voie intramusculaire ou intraveineuse
• Cas graves: 50 mg/kg par jour, pendant la première semaine du traitement
• Répartir ces doses en 3 administrations au cours de la journée.
• Très jeunes enfants: il est conseillé de ne pas dépasser la dose journalière de 25 mg/kg

Instillations

• 1 à 2 ml d'une solution à 5 % ou à 10 % pour chaque application
• 0.5 à 1 g dissous dans 2 ampoules de solvant.
• Cette solution peut être diluée ultérieurement, en fonction de nécessités cliniques

Mode d'administration

• Administration par injections intramusculaires et intraveineuses, instillations et lavages

• Ajouter le solvant à la poudre lyophilisée et agiter vigoureusement

• Injections intramusculaires: introduire le contenu d'une ampoule de solvant dans le flacon (solution à 10%)

• Injections intraveineuses: ajouter le contenu des 2 ampoules de solvant dans un flacon (solution à 5%)
• La solution ainsi obtenue reste stable à la température ambiante et peut même être employée après plusieurs heures
• Le thiamphénicol hydrosoluble ne provoque pas de douleur au siège de l'injection