Nevanac 3mg/ml Susp Collyre Fl Oval 1 X 3ml

Interaction avec d'autres médicaments : In vitro, à des concentrations allant jusqu'à 3 000 ng/ml, ni le népafénac ni l'amfénac n'inhibe l'activité métabolique de la plupart des cytochromes P450 humains (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4). Les interactions avec des médicaments administrés en même temps que le népafénac n'ont pas été étudiées.

4.8 Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Lors des études cliniques incluant 2 314 patients traités avec NEVANAC 1 mg/ml les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés étaient kératite ponctuée, sensation de corps étranger et croûtes sur le bord des paupières présentes chez 0,2% à 0,4% des patients. Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables suivants sont classés selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Les effets indésirables ont été obtenus à partir des essais cliniques et du recueil des effets indésirables rapportés après commercialisation. Classe de systèmes d'organes Effets indésirables Affections du système immunitaire Rare : hypersensibilité Affections du système nerveux Rares : vertiges, maux de tête Affections oculaires Peu fréquents: kératite, kératite ponctuée, perte d'épithélium cornéen, sensation de corps étranger dans les yeux, croûtes sur le bord des paupières Rares : iritis, épanchement choroïdien, dépôts cornéens, douleur oculaire, gêne oculaire, sécheresse oculaire, blépharite, irritation oculaire, prurit oculaire, écoulement oculaire, conjonctivite allergique, larmoiement accru, hyperhémie conjonctivale Fréquence indéterminée : perforation de la cornée, retard de cicatrisation (cornée), opacité de la cornée, cicatrice de la cornée, acuité visuelle réduite, gonflement de l'œil, kératite ulcérative, amincissement de la cornée, vision trouble Affections vasculaires Fréquence indéterminée : augmentation de la pression artérielle Affections gastro-intestinales Rare : nausée Fréquence indéterminée : vomissement