Miacalcic 50ui/1ml Amp Inj 5

Avant le traitement par Miacalcic, veuillez avertir votre médecin si vous pensez être allergique à la calcitonine (saumon, synthétique). Votre médecin doit réaliser un test cutané avant que vous ne débutiez le traitement par Miacalcic. Veuillez informer votre médecin si l'on vous a diagnostiqué un cancer. Lors ds essais cliniques, les patients prenant de la calcitonine pour traiter l'ostéoporose et l'arthrose présentaient une augmentation du risque de cancer suite à un traitement de longue durée. Votre médecin décidera si la calcitonine est un traitement qui vous convient et pendant combien de temps vous pourriez être traité. Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) L'utilisation de Miacalcic est déconseillée chez les patients de moins de 18 ans. Personnes âgées Miacalcic peut être utilisé chez les patients plus âgés sans aucune exigence particulière.

• Prévention de l'ostéoporose aiguë résultant d'une immobilisation soudaine, par exemple chez les patients présentant des fractures ostéoporotiques récentes
• Maladie de Paget
• Hypercalcémie d'origine tumorale

Autres médicaments et Miacalcic Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Il est particulièrement important d'avertir votre médecin si vous prenez les médicaments suivants : - médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques (p. ex. digoxine) ou une tension artérielle élevée (p. ex. amlodipine, diltiazem); - médicaments contenant du lithium, car il peut s'avérer nécessaire de modifier la dose de lithium; - médicaments contenant des diphosphonates (médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des nausées, des vomissements et une rougeur du visage/du cou. Certains effets indésirables peuvent s'avérer sévères : - Augmentation du rythme cardiaque, difficultés à respirer, gonflement de la langue et de la gorge, sensation d'oppression dans votre poitrine, chute brutale de la tension artérielle ou choc. Il peut s'agir de signes d'une réaction allergique sévère (anaphylaxie), qui sont très rares. - Gonflement de votre visage, de vos membres et du corps entier (peu fréquent). Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement un médecin. Autres effets indésirables : Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d'1 personne sur 10) : - Nausées avec ou sans vomissements. Ces effets sont moins fréquents quand l'injection s'effectue le soir et après les repas. - Rougeur, s'observant généralement 10 à 20 minutes après l'injection. Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'1 personne sur 10) : - Diarrhée, - Douleur à l'estomac, - Fatigue, - Douleur dans les os ou les articulations, - Douleur dans les muscles, - Étourdissements, - Maux de tête, - Modifications du goût, - Cancer (secondaire à un traitement de longue durée). Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'1 personne sur 100) : - Tension artérielle élevée (hypertension), - Symptômes pseudo-grippaux, - Rougeur et gonflement à l'endroit d'injection, - Troubles de la vision, - Besoin fréquent d'uriner, - Réactions allergiques. Effets indésirables rares (survenant chez moins d'1 personne sur 1000) : - Les taux de calcium dans votre sang peuvent diminuer 4 à 6 heures après l'administration de la dose. Il est peu probable que vous remarquiez le moindre symptôme en raison de cet effet, - L'efficacité de la calcitonine peut être réduite en raison du développement d'anticorps. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Tremblements, - Diminution du taux de calcium dans le sang, conduisant parfois à des crampes. - Urticaire (éruption urticarienne). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Miacalcic - si vous êtes allergique à la calcitonine (saumon, synthétique) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez des taux très faibles de calcium dans votre sang (hypocalcémie).

Ne pas utiliser Miacalcic chez les femmes enceintes ou qui allaitent. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Prévention de l'ostéoporose aiguë

• Dose recommandée: 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, par voie sous-cutanée ou intramusculaire
• Dès le début de la remobilisation: 50 UI par jour à poursuivre jusqu'à ce que le patient soit à nouveau complètement mobilisé

Maladie de Paget

• Dose recommandée: 100 UI par jour, par voie souscutanée ou intramusculaire
• Autre schéma posologique: de 50 UI trois fois par semaine
• La dose peut être réduite lorsque l'état du patient s'est amélioré

Hypercalcémie d'origine tumorale

• Dose initiale recommandée: 100 UI toutes les 6 à 8 heures par injection sous-cutanée ou intramusculaire. Peut être administré par injection intraveineuse après une réhydratation préalable
• Réaction insuffisante après 1 ou 2 jours: augmenter la dose jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
• Cas sévères ou situations d'urgence: perfusion intraveineuse de 10 UI/kg dans 500 ml de NaCl 0,9% m/v sur une durée d'au moins 6 heures

Mode d'administration

• La calcitonine de saumon peut être administrée avant le coucher afin de réduire le risque de nausées ou de vomissements