Metformin EG 500Mg Comp Pell 60

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Metformin EG. Risque d'acidose lactique Metformin EG peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé acidose lactique, en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires ci- dessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple). Si l'une de ces situations s'applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des instructions supplémentaires. Arrêtez de prendre Metformin EG et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez certains des symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut conduire à un coma. Les symptômes de l'acidose lactique comprennent :  vomissements  maux d'estomac (douleurs abdominales)  crampes musculaires  sensation de mal-être général associée à une fatigue intense  difficultés à respirer  diminution de la température corporelle et ralentissement du rythme cardiaque L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital. Arrêtez de prendre Metformin EG pendant une courte période si vous êtes dans une situation pouvant être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels), tels que des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude. Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires. Adressez-vous rapidement à votre médecin pour obtenir des instructions si :  une maladie génétique héréditaire touchant les mitochondries (les éléments qui produisent l'énergie dans les cellules) vous a été diagnostiquée, telle que le syndrome MELAS (encéphalomyopathie mitochondriale, acidose lactique et pseudo-épisodes vasculaires cérébraux) ou un diabète avec surdité de transmission maternelle (MIDD) ;  vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants après avoir commencé à prendre la metformine : convulsions, déclin des capacités cognitives, difficultés à effectuer des mouvements, symptômes indiquant des lésions nerveuses (par exemple, douleur ou engourdissement), migraine et surdité. Veuillez tenir compte des remarques suivantes  Si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure, vous devez arrêter de prendre Metformin EG pendant et pendant une certaine période après l'intervention. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et d quand reprendre votre traitement par Metformin EG.  L'utilisation de Metformin EG seul ne provoque pas d'hypoglycémie (trop faible taux de glucose dans le sang). Toutefois, si vous prenez Metformin EG en même temps que d'autres médicaments contre le diabète qui peuvent provoquer une hypoglycémie (sulfamides hypoglycémiants, insuline, meglitinides), il existe un risque d'hypoglycémie. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie, tels que faiblesse, étourdissements, augmentation de la transpiration, rythme cardiaque rapide, troubles de la vision ou difficulté à vous concentrer, manger ou boire quelque chose qui contient du sucre devrait normalement vous aider à vous sentir mieux.  Pendant votre traitement par Metformin EG, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.

Metformin EG contient la substance active metformine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés biguanides. L'insuline est une hormone produite par le pancréas, qui permet à votre corps de capter le glucose (sucre) présent dans le sang. Votre corps utilise ce glucose pour produire de l'énergie ou le stocke pour l'utiliser plus tard. Lorsque vous souffrez de diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Il en résulte un taux élevé de glucose dans votre sang. Metformin EG aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu'à un niveau aussi normal que possible. Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de Metformin EG à long terme peut également aider à limiter les risques de complications associées au diabète. Metformin EG est associé à un poids stable ou une perte de poids modeste.

La substance active est le chlorhydrate de metformine. Un comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate de metformine, ce qui correspond à 390 mg de metformine base. Les autres composants sont : stéarate de magnésium, povidone (E1201), hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171) et Macrogol 3350.

Autres médicaments et Metformin EG

Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode dans votre circulation sanguine, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Metformin EG avant ou au moment de l'injection. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter le traitement et de quand vous pourrez reprendre votre traitement par Metformin EG.

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Metformin EG. Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :

 les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques)

 les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS et inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofène et le célécoxib)

 certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)

 bêta-2-mimétiques tels que le salbutamol ou la terbutaline (utilisés pour traiter l'asthme)

 corticostéroïdes (utilisés pour traiter diverses affections, notamment des inflammations sévères de la peau ou l'asthme)

 médicaments pouvant modifier la quantité de Metformin EG dans votre sang, en particulier si vous avez une diminution de la fonction rénale (tels que vérapamil, rifampicine, cimétidine, dolutégravir, ranolazine, triméthoprime, vandétanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib)

 autres médicaments utilisés pour traiter le diabète

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire : Metformin EG peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave, appelé acidose lactique (voir rubrique " Avertissements et précautions "). Si cela arrive, arrêtez de prendre Metformin EG et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma. Les symptômes de l'acidose lactique comprennent :  vomissements  maux d'estomac (douleurs abdominales)  crampes musculaires  sensation de mal-être général avec une fatigue intense  difficultés à respirer  diminution de la température corporelle et ralentissement du rythme cardiaque D'autres effets indésirables possibles sont énumérés par catégorie de fréquence selon les frequences suivantes : Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)  troubles digestifs, tels que nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac (douleurs abdominales) et perte d'appétit Ces effets indésirables se produisent le plus souvent au début du traitement par la metformine. Répartir les doses au cours de la journée et prendre Metformin EG pendant ou juste après le repas peut vous aider. Si les symptômes persistent, arrêtez de prendre Metformin EG et consultez votre médecin. Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  modifications du goût  Baisse du taux ou faible taux de vitamine B12 dans le sang (les symptômes peuvent comprendre : fatigue extrême (épuisement), langue douloureuse et rouge (glossite), sensation de fourmillements (paresthésie) ou jaunissement/ pâleur de la peau). Votre médecin peut prescrire certains tests afin d'identifier la cause de vos symptômes, car certains d'entre eux peuvent aussi être causés par le diabète ou être dus à d'autres problèmes de santé non associés Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  anomalies des tests de la fonction hépatique ou hépatite (inflammation du foie, pouvant entraîner une fatigue, une perte d'appétit et une perte de poids, avec ou sans jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si vous présentez ces symptômes, arrêtez de prendre Metformin EG et consultez votre médecin.  réactions cutanées, telles que rougeur de la peau (érythème), démangeaisons, ou une éruption cutanée (urticaire) Enfants et adolescents Des données limitées chez les enfants et les adolescents ont montré que les effets indésirables étaient de nature et de sévérité similaires à ceux signalés chez les adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6
• si vous avez des problèmes de foie
• Si vous présentez une diminution importante de la fonction rénale
• si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux
  élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte
  de poids rapide, une acidose lactique (voir 'Risque d'acidose lactique' ci-dessous) ou une
  acidocétose. L'acidocétose est une affection qui se caractérise par l'accumulation dans le
  sang de substances appelées 'corps cétoniques', et qui peut entraîner un pré-coma
  diabétique. Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide
  et profonde, une somnolence ou une haleine présentant une odeur fruitée inhabituelle.
   si votre corps a perdu trop d'eau (déshydratation), par exemple à la suite d'une diarrhée
  persistante ou sévère, ou si vous avez vomi plusieurs fois d'affilée. La déshydratation peut
  entraîner des problèmes rénaux, qui peuvent vous exposer à un risque d'acidose lactique
  (voir 'Avertissements et précautions' ci-dessous).
• si vous souffrez d'une infection grave, par exemple une infection des poumons ou des
  bronches, ou une infection des reins. Les infections sévères peuvent provoquer des
  problèmes rénaux, qui peuvent vous exposer à un risque d'acidose lactique
  (voir 'Avertissements et précautions' ci-dessous).
• si vous prenez un traitement contre l'insuffisance cardiaque ou si vous avez récemment eu
  une crise cardiaque, si vous souffrez de graves problèmes de circulation sanguine (comme
  un choc) ou si vous avez des difficultés respiratoires. Ces situations peuvent conduire à un
  manque d'apport en oxygène aux tissus, ce qui peut vous exposer à un risque d'acidose
  lactique (voir " Avertissements et précautions " ci-dessous).
• si vous consommez beaucoup d'alcool

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, pour le cas où votre traitement devrait être modifié ou votre glycémie surveillée. Ce médicament est déconseillé si vous allaitez ou si vous comptez allaiter votre bébé.

Enfants de 10 ans et plus et les adolescents Le traitement débute habituellement par 500 mg ou 850 mg de Metformin EG une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 000 mg, divisée en 2 ou 3 prises. Le traitement des enfants âgés de 10 à 12 ans est uniquement recommandé sur les conseils spécifiques de votre médecin, étant donné que l'expérience dans ce groupe d'âge est limitée.

Adultes

Le traitement débute habituellement par 500 mg ou 850 mg de Metformin EG, deux ou trois fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 000 mg, à diviser en 3 prises. Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.