Dalacin C Caps 16 X 150mg

N'utilisez jamais Dalacin C

si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 en cas de méningite (infection des méninges)

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Dalacin C.

Ce médicament vous a été prescrit dans le cadre d'un certain traitement médicamenteux. Il ne peut pas être utilisé par d'autres personnes. Consultez d'abord votre médecin avant d'utiliser ce médicament pour d'autres affections. Signalez à votre médecin si vous éprouvez des problèmes intestinaux, des troubles graves de la fonction rénale, des troubles graves de la fonction hépatique ou si vous êtes hypersensible. Cela peut être important pour vous. Signalez à votre médecin si des signes d'hypersensibilité apparaissent chez vous, tels que des irritations, des démangeaisons, une inflammation ou des réactions cutanées. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement. Signalez également à votre médecin s'il se produit une diarrhée, surtout si elle est sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement. Cela peut être le signe d'une inflammation sévère du côlon due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridioides difficile. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement. Dalacin C non-dilué ne peut jamais être administré par voie intraveineuse. Par conséquent l'administration intraveineuse se fait sous la forme d'une perfusion de 10 à 60 minutes. La solution injectable de Dalacin C ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés, prématurés ou non, sauf si cela est absolument nécessaire, en raison du risque de réactions toxiques graves y compris une respiration anormale (" syndrome haletant "). Voir ci-dessous " Dalacin C solution injectable contient 9,45 mg d'alcool benzylique par ml ". Comme avec tout traitement antibiotique, il est recommandé de rester attentif à d'éventuels signes de surinfection par des germes non sensibles, y compris les champignons. Gélules orales : En raison du risque d'inflammation de l'œsophage (œsophagite) et d'ulcère de l'œsophage, il est important de toujours prendre les gélules de Dalacin C exactement comme décrit dans la rubrique 3. Si vous prenez déjà d'autres médicaments veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Dalacin C ". Si vous avez une affection aux reins ou au foie (voir aussi : " Dalacin C solution injectable contient 9,45 mg d'alcool benzylique par ml "). Des troubles rénaux aigus peuvent survenir. Veuillez informer votre médecin si vous prenez actuellement un quelconque traitement et si vous avez déjà des problèmes de rein. Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de diminution du débit urinaire, de rétention hydrique entraînant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, un essoufflement ou des nausées.

Infections sévères

• Infections des voies respiratoires supérieures: sinusite chronique, otite moyenne chronique suppurative, pharyngo-amygdalite
• Infections des voies respiratoires inférieures: pneumonie par aspiration, abcès pulmonaire, pneumonie nécrotisante, empyème et infections pulmonaires bactériennes
• Infections de la peau et des tissus mous
• Infections osseuses et articulaires telles qu'ostéomyélite et arthrite septique
• Infections gynécologiques du petit bassin: endométrite, infections sous-cutanées, infections périvaginales, abcès tubo-ovariens et salpingite
• Infections intra-abdominales: péritonite et abcès abdominal
• Septicémie et endocardite
• Infections dentaires: abcès péridentaire et parodontite
• Encéphalite induite par Toxoplasma et pneumonie à Pneumocystis carinii chez les patients atteints du SIDA
• Malaria induite par P. falciparum résistant

Ce que contient Dalacin C

• La substance active de Dalacin C 150 mg et 300 mg gélules est la clindamycine. Elle se présente sous forme de chlorhydrate de clindamycine (162,87 mg ou 325,75 mg), ce qui correspond à 150 mg ou 300 mg de clindamycine respectivement.

• La substance active de Dalacin C 75 mg/5 ml granulés pour suspension buvable est la clindamycine. Elle se présente sous forme de chlorhydrate de palmitate de clindamycine (123,53 mg), ce qui correspond à 75 mg de clindamycine par 5 ml.

• La substance active de Dalacin C 300 mg, 600 mg et 900 mg solution injectable est la clindamycine. Elle se présente sous forme de phosphate de clindamycine (178,23 mg), ce qui correspond à 150 mg de clindamycine par ml.

• Les autres composants sont :

• Dalacin C 150 mg gélules :

Contenu de la gélule : amidon de maïs, lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium

Gélule : dioxyde de titane (E 171), encre d'impression noire, gélatine

• Dalacin C 300 mg gélules :

Contenu de la gélule : amidon de maïs, lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium

Gélule : érythrosine (E 127), carmin d'indigo (E 132), dioxyde de titane (E 171), encre d'impression noire, gélatine

• Dalacin C granulés pour suspension buvable :

Saccharose, parahydroxybenzoate d'éthyle, poloxamère, essence synthétique de cerise dér. n° 42/740, siméthicone

• Dalacin C solution injectable :

Alcool benzylique, édétate disodique, eau pour préparations injectables

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

Le fait de prendre plusieurs médicaments peut avoir une influence sur les activités réciproques et/ou les effets indésirables de ces médicaments. Par exemple, lorsque certains autres médicaments contre les infections (en l'occurrence la rifampicine ou l'érythromycine et des médicaments analogues) ou certains médicaments utilisés en anesthésie générale lors d'opérations sont administrés en même temps que Dalacin C.

Si vous utilisez la warfarine ou des médicaments similaires (utilisés pour fluidifier le sang), vous pourriez être d'avantage susceptible à des saignements. Votre médecin pourra vous soumettre à des tests sanguins afin de contrôler la bonne coagulation de votre sang.

Le Dalacin C peut augmenter l'effet de relaxants musculaires. De ce fait, l'utilisation du Dalacin C en même temps que des relaxants musculaires doit se faire avec prudence et avec l'avis du médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien concernant l'utilisation d'autres médicaments en même temps que ce médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables avec Dalacin C peuvent inclure :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 Inflammation avec obstruction possible d'une veine (thrombophlébite) (après administration intraveineuse)

 Diarrhée, douleurs abdominales (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ")

 Affection du gros intestin (colite pseudomembraneuse et colite à C. difficile)

 Anomalies des tests de la fonction du foie

 Eruptions cutanées en taches (Rash maculopapulaire)

 Augmentation du taux d'une sorte de globules blancs (éosinophilie)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 Troubles du goût (dysgueusie)

 Problèmes cardiaques tels qu'arrêt du cœur (après administration intraveineuse)

 Baisse de tension (après administration intraveineuse)

 Vomissements, nausées

 Irritation de la peau, affection aiguë de la peau et des muqueuses (érythème multiforme), démangeaisons

 Douleur et formation d'abcès au site d'injection (après administration par injection intramusculaire)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

 Réaction allergique grave potentiellement fatale (choc anaphylactique) (après administration intraveineuse)

 Inflammation du côlon due à une bactérie (colite)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Infection vaginale (apparition d'une autre infection)

 Perturbation de la formule sanguine

 Réactions de type allergique grave, hypersensibilité

 Inflammation de l'œsophage, ulcère de l'œsophage (les deux lors d'administration orale et plus probablement lorsque les gélules de Dalacin C sont prises en position couchée et/ou sans suffisamment d'eau)

 Jaunisse

 Affection cutanée exfoliative (nécrolyse épidermique toxique), Syndrome de Stevens-Johnson, réactions graves aux médicaments comme le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie (augmentation du taux d'une sorte de globules blancs) et symptômes systémiques (syndrome DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), œdème, inflammation de la peau sous forme de lambeaux ou d'ampoules

 Irritation au site d'injection (après administration intraveineuse ou injection intramusculaire)

 Rétention hydrique entraînant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, un essoufflement ou des nausées

Si une diarrhée survient pendant le traitement, celui-ci doit être interrompu. Un traitement spécifique est parfois nécessaire.

A l'occasion d'un traitement, une infection surajoutée de levures peut se présenter.

N'utilisez jamais Dalacin C

si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 en cas de méningite (infection des méninges)

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, ainsi que l'alcool benzylique présent dans la solution injectable, traversent le placenta. Ce médicament est déconseillé pendant le premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de Dalacin C pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse peut seulement être envisagée sur le conseil du médecin (voir aussi : " Dalacin C solution injectable contient 9,45 mg d'alcool benzylique par ml").

Ce médicament est sécrété en petite quantité dans le lait maternel. La possibilité existe que des effets indésirables graves apparaissent sur la flore gastro-intestinale chez les enfants allaités, tels que diarrhée ou sang dans les selles, ou rash (éruptions cutanées). Lorsque vous utilisez Dalacin C pendant l'allaitement, les avantages et les risques doivent être soigneusement pesés les uns contre les autres ceci en tenant compte de l'importance du traitement pour la mère et des éventuels effets indésirables sur l'enfant allaité de ce médicament. Veuillez consulter votre médecin pour l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Adultes

• 600 - 1800 mg /jour répartis en 3 ou 4 prises
• Infection récurrente à streptocoques bêta-hémolytiques: 300 mg 2 x/ jour durant min. 10 jours
• Encéphalite induite par Toxoplasma chez les patients atteints du SIDA: 600 - 1200 mg toutes les 6 h durant 2 semaines, suivis par 300 -600 mg toutes les 5 h durant 6 - 8 semaines
• Pneumonie à Pneumocystis carinii chez les patients atteints du SIDA: 300 - 450 mg toutes les 6 h durant 21 jours
• Malaria: 20 mg/kg/jour durant min. 5 jours

Enfants > 1 mois

• 25 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises