Aculare Collyre 10ml

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ACULARE.  si vous utilisez des collyres ou une pommade oculaire, surtout lorsque ces substances contiennent des corticostéroïdes  votre médecin doit être informé de tous vos problèmes de santé et doit être averti de tous les médicaments que vous utilisez, surtout si vous suivez un traitement par corticostéroïdes (même s'ils sont administrés oralement ou par injection)  il existe un risque de voir survenir des effets indésirables généralisés après instillation d'ACULARE dans l'œil  si vous souffrez ou avez souffert des troubles suivants :  infections virales ou bactériennes de l'œil  tendance aux hémorragies (par exemple, anémie) ou ulcère de l'estomac ou si vous êtes traités par des médicaments pouvant prolonger le temps de saignement  asthme après utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens  si vous avez subi des opérations oculaires compliquées ou présenté une dénervation cornéenne, des anomalies de l'épithélium cornéen  diabète  maladies de la surface de l'œil (p.ex. syndrome de l'œil sec)  polyarthrite rhumatoïde  si vous avez subi une chirurgie récente de l'œil ou des opérations répétées sur un court laps de temps Consultez votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus vous concerne ou vous a concerné(e) dans le passé. Enfants ACULARE ne doit pas être prescrit pour une utilisation chez l'enfant.

• Prévention et du traitement de l'inflammation provoquée par le traitement chirurgical de la cataracte, avec ou sans implantation d'une lentille dans l'œil.
• Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique chez les patients atteints de rhume des foins

Ce que contient ACULARE

 La substance active est le kétorolac trométamol 0,5 % m/v.

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, l'édétate disodique, l'octoxynol 40, le chlorure de sodium, l'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et l'eau purifiée.

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été mentionnée à ce jour. Si vous utilisez ACULARE en association avec un autre médicament pour l'œil, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre l'instillation d'ACULARE et celle de l'autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents, rapportés lors de l'utilisation d'ACULARE, sont une sensation transitoire de lancement et de brûlure lors de l'instillation des gouttes.

Les effets indésirables liés à ACULARE, depuis que le produit est commercialisé, sont les suivants :

Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

 irritation de l'œil

 sensation de lancement et/ou de brûlure dans l'œil

 douleur oculaire.

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 réaction allergique

 gonflement de l'œil et/ou de la paupière

 chatouillements oculaires

 œil rouge

 infection de l'œil

 inflammation de l'œil (surface ou intérieur)

 saignement de la rétine (la couche photosensible de l'œil)

 gonflement de la partie centrale de la rétine

 maux de tête

 lésion accidentelle de l'œil, due au contact avec l'embout du flacon compte-gouttes

 élévation de la pression dans l'œil

 vision trouble et/ou diminuée.

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 inflammation ou lésions au niveau de la couche antérieure claire de l'œil

 yeux secs et/ou larmoyants.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 lésions au niveau de la surface de l'œil, telles qu'amincissement, érosion, perforation, destruction des cellules

 difficultés respiratoires ou respiration sifflante

 aggravation d'un asthme

 lésions ulcéreuses à la surface de l'œil.

Les effets indésirables au niveau de la cornée (la surface de l'œil) sont plus probables si vous utilisez ACULARE pendant plus de 2 semaines, si vous utilisez simultanément des corticoïdes locaux en gouttes ou si vous souffrez d'une affection oculaire associée. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs, une augmentation de l'irritation de l'œil ou des modifications de la vision.

N'utilisez jamais ACULARE :  si vous êtes allergique au kétorolac trométamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous avez des antécédents d'hypersensibilité à l'aspirine ou à d'autres médicaments anti�inflammatoires non stéroïdiens.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été testée. ACULARE n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf sur indication contraire de votre médecin et ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Inflammation postopératoire

• Dose recommandée: 1 à 2 gouttes (0,25 à 0,50 mg de kétorolac trométamol) toutes les 6 à 8 heures, dont l'administration doit débuter 24 heures avant l'intervention chirurgicale et se poursuivre pendant 3 à 4 semaines après l'intervention

Conjonctivite allergique

• 1 goutte, 4 x par jour

Mode d'administration

• Usage oculaire